丽水市市场监督管理局关于印发 

　　《丽水市2018年度中药饮片“清源固优” 

　　专项整治工作计划》的通知 

　　各县（市、区）市场监督管理局： 

　　为进一步加强中药饮片监督管理，提高中药饮片生产质量，根据省局关于印发《浙江省2018年度食品药品安全专项整治总体工作方案》（浙食药监办〔2018〕13号）的通知要求，市局制定了《丽水市2018年度中药饮片“清源固优”专项整治工作计划》。现印发给你们，请认真组织实施。 

　　专项整治工作中遇到的困难和问题，请及时与市局安注处联系。联系人：刘瑶，联系电话：0578-2292476。  

　　丽水市市场监督管理局 

　　2018年9月12日 

　　（此件公开发布） 

　　丽水市2018年度中药饮片“清源固优” 

　　专项整治工作计划 

　　为进一步加强中药饮片监督管理，提高中药饮片生产质量，根据省局有关中药饮片专项整治工作部署，市局决定在全市范围内组织开展为期两个月的中药饮片“清源固优”专项整治，具体计划如下： 

　　一、总体要求 

　　为贯彻落实省局关于印发《浙江省2018年度食品药品安全专项整治总体工作方案》（浙食药监办〔2018〕13号）的通知精神，进一步加强中药饮片监管，整治中药饮片生产环节存在的突出问题，规范中药饮片生产经营秩序，严厉打击违法违规行为，保障公众用药安全有效。 

　　二、时间安排 

　　2018年8月至10月。8月30日前完成动员部署，结合本地实际制定具体检查方案；9月30日前完成现场检查工作，市局适时组织抽查；10月10日前将书面总结材料、监督检查汇总表（见附件1）报送市局药品注册与安全监管处。 

　　三、整治重点 

　　依法整治使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产中药饮片，中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假，不按规定检验、伪造检验数据和生产记录等违法违规行为。重点关注以下品种： 

　　1.易滥用硫磺熏蒸药材品种：浙贝母、白术、白芍、白芷、延胡索、山药、金银花、菊花、百合等； 

　　2.国家局通报的抽验严重不合格品种：明矾、黄芪、杜仲、当归、板蓝根、冰片、土鳖虫、菟丝子（盐菟丝子）等； 

　　3.生产中易出现不合格的品种：灵芝孢子粉、石斛、三叶青、绞股蓝、麦冬、骨碎补、天麻、海金沙、红曲、蒲黄、蒲公英等； 

　　4.全国性监督抽验中易出现不合格的品种：防风、山慈姑、乳香、没药、川贝母、半夏、丹参、罗布麻、砂仁、首乌藤、苍术、红花等。 

　　四、具体措施 

　　各地要结合日常监管工作，针对可能影响中药饮片质量的突出问题，采取跟踪检查、飞行检查等方式，根据检查要点（附件2）开展辖区内中药饮片生产企业专项监督检查，对可疑产品进行监督抽验。依法查处专项整治中发现的违法违规行为；情节严重的，逐级上报省局收回药品GMP证书或者吊销药品生产许可证；违法行为涉嫌犯罪的，依法移送公安机关处理。 

　　五、工作要求 

　　（一）加强领导。中药饮片的质量安全事关百姓健康，备受社会各界关注。各地要切实履行属地监管职责，提升思想站位，加强组织领导，明确职责分工，细化整治措施，量化工作目标，稳步推进实施，确保专项整治工作取得实效。 

　　（二）严格监管。各地要结合风险隐患排查和中药饮片抽验的情况，针对带有倾向性、苗头性以及群众反映强烈的突出问题，组织开展重点整治。工作中，要坚持问题导向，聚焦那些屡教不改、主观故意的单位和行为，施以重拳、狠狠打击、严厉处罚，净化药品生产经营市场秩序，消除药品安全风险。 

　　（三）宣传引导。各地要充分发挥媒体的舆论导向作用，大力宣传药品管理的相关法规和科普知识，提升中药饮片生产经营者的法律意识，提高人民群众的自我保护意识，引导群众正确消费。同时要加大曝光力度，及时将专项行动进展情况等进行宣传，震慑不法分子，扩大社会影响，树立监管部门良好的执法形象。 

　　附件：1.中药饮片“清源固优”专项整治监督检查汇总表 

　　2.中药饮片“清源固优”专项整治检查要点 

　　附件1 

　　中药饮片“清源固优”专项整治监督检查汇总表 

　　填报单位(盖章)：                      填报日期： 

　　填报人：                              联系电话：