| 索引号 | 11332500MB1960337R/2014-30935 | 文号 | 丽卫〔2014〕24号 |
| 组配分类 | 规范性文件库 | 发布机构 | 丽水市卫生局 |
| 成文日期 | 2014-02-12 | 公开方式 | 主动公开 |
各县（市、区）卫生局，丽水经济开发区卫生局，市直医疗单位，市中心血站：
为确保临床用血的安全有序，根据卫生部《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》要求，结合丽水实际，我局制定了《丽水市临床用血医疗单位基本条件》和《丽水市申请临床用血基本程序》，现印发给你们，请认真贯彻执行。
丽水市卫生局
2014年2月12日
丽水市临床用血医疗单位基本条件
为确保临床用血安全，临床用血医疗单位需符合以下基本条件：
一、机构资质
（一）具有有效的《医疗机构执业许可证》；
（二）成立临床用血管理小组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。
（三）设置输血科（血库）或指定相关科室负责临床用血管理工作。
二、人员资质
（一）输血科（血库）或相关临床用血管理科室配备检验士以上职称的专业技术人员至少一名，且具有血型检定及交叉配血等检验工作经验。
（二）临床用血医生具有中级及以上专业技术职称。
三、仪器设备
（一）配备用于血型检定、交叉配血等检验所需仪器设备：离心机、显微镜、水浴箱等。
（二）配备用于血液贮存所需仪器设备：贮血冰箱、血浆冷冻冰箱、血浆溶解箱、送血箱等。
四、工作场所要求
工作场所的结构布局应适应技术操作规程和医学实验室生物安全通用要求，并按输血样品接收、血液收发、血液贮存、血液检测等进行合理功能分区。工作场所必须配备消毒设施。
五、输血前传染病检测要求
临床用血单位必须对用血病人进行输血前传染病检测。具备HIV初筛实验室资格的医疗卫生单位方可开展输血前传染病检测，检测必须采用酶标法。不具备HIV初筛实验室资格的临床用血单位，可委托具有相关资质的单位进行检测。
六、制度要求
临床用血单位须根据卫生部《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》建立健全相关制度和各种业务技术操作规程。
丽水市申请临床用血基本程序
一、实施临床用血的医疗单位需符合《丽水市临床用血医疗单位基本条件》要求。
二、拟用血的医疗单位向核发《医疗机构执业许可证》的卫生局提出书面申请，并提交以下材料：
（一）《丽水市医疗机构临床用血申请书》；
（二）《拟临床用血单位自查表》；
（三）《医疗机构执业许可证》副本复印件。
三、当地卫生局根据《丽水市临床用血医疗单位基本条件》要求，对拟用血医疗单位进行初审，并在《丽水市医疗机构临床用血申请书》上签署意见后，上报市血液质量控制中心（挂靠市中心血站）。联系人：纪勇平， 联系电话：2029559、13567638899。
四、市血液质量控制中心根据申请组织专家进行现场验收，并出具审查意见，上报市卫生局。
五、市卫生局根据市血液质量控制中心审查意见审定通过后，书面通知市中心血站和申请临床用血单位，双方签订供血协议后，启动临床供血和临床用血。
附件：1.丽水市医疗机构临床用血申请书；
2.拟临床用血单位自查表。
附件1：
丽水市医疗机构临床用血申请书
申请单位名称： | |
详细地址： | |
法定代表人： | 联系电话： |
输血科（血库）负责人： | 联系电话： |
机构基本情况及申请理由：
（盖章） 年 月 日 | |
当地卫生行政部门初审意见：
（盖章） 年 月 日 |
市血液质控中心审查意见：
（盖章） 年 月 日 |
市卫生行政部门审定意见：
（盖章） 年 月 日 |
附件2：
拟临床用血单位自查表
1.医疗单位名称：
2.医院级别与类别：
3.核定床位数： 张；实际开放床位数： 张。
4.临床用血管理小组人员组成及职务：
5.医院年用血量预计：
6.临床用血管理部门：
①输血科 ②血库 ③由检验科负责
7.输血科（血库）或相关临床用血管理科室专业技术人员配备情况：
人数： 最高技术职称
8.临床用血医生配备情况：
人数： 最高技术职称
9.输血科（血库）人员是否经过相关培训？①是 ②否
10.临床用血医生是否经过相关培训？ ①是 ②否
11.输血科（血库）工作场所是否按工作流程进行分区？
是，具体分区情况
否
12.输血科（血库）工作场所有无消毒设施？
①有， 消毒设施 ②无
13.输血科（血库）是否配有专用固定电话？
①有，号码： ②无
14.输血科（血库）具有下列哪些仪器设备？（有打√）
（ ）医用专用储血冰箱 4±2℃
（ ）送血箱 2-8℃
（ ）低温冰箱 -30℃
（ ）血浆溶解箱
（ ）水浴箱
（ ）离心机
（ ）显微镜
（ ）血小板恒温振荡保存箱
15.建立了哪些工作制度、技术操作规程、工作人员岗位职责？
16.能开展下列哪些输血前检查？
红细胞血型检查：
①ABO血型正反定型 ②RHD定型
抗体筛选：
①盐水 ②酶 ③抗人球蛋白实验
交叉配血实验：
①盐水配血 ②酶 ③抗人球蛋白实验 ④聚凝胺试验
17.是否具有HIV初筛实验室资格？①是 ②否
18.是否对病人进行输血前传染病检测？
①是，自己单位检测；
②是，委托 单位检测；
否
19.开展哪些输血前传染病检测及检测方法？
HIV抗体检测：a.核酸检测 b. 酶标法 c.金标法
梅毒抗体检测：a.Trust法 b. 酶标法 c.金标法
丙肝抗体检测：a.核酸检测 b. 酶标法 c.金标法
HBsAg检测：a.核酸检测 b. 酶标法 c.金标法
20.是否开展自身输血？①是 ②否
21.是否具有输血管理信息系统？①有 ②无
22.工作人员是否每年按规定进行一次健康检查，以确保不影响输血安全和质量？