市局念好“四字诀”扎实推进含兴奋剂药品生产专项整治
时间:2022-09-05 11:26 浏览次数: 信息来源: 丽水市市场监督管理局

为护航亚运,严防严控辖区含兴奋剂药品生产质量安全风险,市局严格按照省局药剑行动部署要求,念好“谋、查、纠、训”四字诀,集中时间、集中精力,扎实推进专项整治,并取得初步成效。

一、以“谋”明确目标

根据省药监局药品安全专项整治暨打假治劣“药剑”行动部署要求,市局高度重视,精心谋划,制定下发《丽水市含兴奋剂药品生产专项检查实施方案》,明确专项行动的重点企业、重点产品、重点风险和重点环节,为开展企业自查和专项检查明确方向,找准跑道。

二、以“纠”摸清底数

制定含兴奋剂药品生产质量风险排查自查表,督促企业开展自查自纠,全面排查隐患,摸清底数。全市共有4家药品生产企业10个含兴奋剂药品,均已按照《反兴奋剂条例》有关规定在包装标识及产品说明书上注明“运动员慎用”字样。目前仅维康药业的骨刺胶囊为正常生产。国镜药业、康恩贝中药及瑞新药业3家企业9个含兴奋剂药品均处于停产状态并已递交《停产承诺书》。

三、以“查”管控风险

通过“企业自查+属地监督检查+市局飞行检查”及“市县所联动+局队院联动”等方式,对摸排中涉及的4家药品生产企业10个含兴奋剂药品进行全面检查,对检查中发现的风险隐患和缺陷,要求企业明确整改计划和时限,确保隐患实现闭环管控。

四、以“训”提升能力

坚持“线上和线下”“理论和实操”相结合原则,搭建“多样化”学习培训平台,组织辖区企业开展兴奋剂专项法律宣讲和实操培训,并向企业滚动播放落实企业主体责任“快板三句半”宣教视频,进一步提升企业从业人员责任意识,规范操作流程,明确岗位职责,压实主体责任。