按规定权限实施药品、医疗器械和化妆品安全风险监测评估。按规定权限负责医疗机构制剂再注册管理相关工作。按规定权限实施药物非临床安全性评价研究机构和临床试验机构的日常监督检查。组织实施中药品种保护制度，配合实施国家基本药物制度。

组织开展药品生产环节的检查、安全风险监测和处置，拟订并组织实施监督管理制度措施。指导并监督实施生产质量管理规范。承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品的生产环节监督管理。组织开展药品不良反应监测工作。