近日，全省医疗器械经营质量管理交流暨医疗器械产业综合服务专场活动在丽水顺利举行，旨在通过一站式、联动式、组团式的服务模式有效破解山区生物医药发展难题，赋能丽水医疗器械产业创新发展。省药监局党组成员、药品安全总监张海军出席活动并讲话，省局有关处室和直属单位、各地市局等相关负责人和丽水医疗器械生产经营企业代表参加活动。

活动分为产业发展综合服务、企业代表经营质量管理交流和企业答疑三个环节。

丽水市局就医疗器械监管工作作经验交流；省医疗器械审评中心对医疗器械注册流程及申报资料要求进行解读；莲都经开区以“健康绿谷 东方丽都”为主题介绍了产业发展现状。

部分医疗器械经营企业代表围绕有效推进经营质量管理规范实施和主体责任落实作交流分享，各生产企业代表围绕AI技术与医疗器械融合、AI脑科学领域技术交流、重大疾病快速诊断技术等作案例分享。

活动还详细解答了医疗器械注册审评、监测检验、体系管理等注册申报疑问。

活动倡议，医疗器械产业作为重要战略性新兴产业，是实施“健康中国”战略的重要组成部分，政府侧、企业侧要在研发创新、研审联动、成果转化、平台支撑、人才技术等方面同向发力、同频共振，共同推动我省医疗器械产业迈上更高台阶。